辉瑞公司的COVID-19疫苗对加拿大人意味着什么?
What Pfizer’s promising COVID-19 vaccine results mean for Canadians
来源: 大中报 梁楚怡
(大中报/096.ca讯)多伦多星报日前发表了一篇驻卡尔加里办事处记者Alex Boyd的文章。他指出新疫苗的初步结果是个好消息,加拿大人还有一些知识点需要注意。
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在经历了长达8个月的疫情流行后,总理特鲁多称这是“隧道尽头的曙光”,而辉瑞制药的负责人则兴奋的称这是“科学界的好日子”。
辉瑞公司候选的COVID-19疫苗的早期结果显示高达90%的免疫力,被誉为全球希望的首批确认有效疫苗之一,也许在几个月内,疫苗的量产将成为可能。
不过还有一些注意事项,比如疫苗的有效性尚未的拿到科学界的审查,而且没有人知道候选疫苗可以创造多久的可持续免疫力。
不可否认,希望依然被点燃了。
阿省的阿尔伯塔大学副教授兼传染病专家Lynora Saxinger博士称自己已从理论乐观转变为真正的乐观,她说:“许多其他疫苗试验已经有了良好的早期迹象,但这一次的数据是在更多的人身上有更多的结果。它看起来非常好。”
世界各地的医药团队已经狂热地工作了几个月,这将是一种全新的疫苗,但周一的结果使辉瑞公司与长期被认为是前锋的德国合作伙伴公司BioNTech一起,稳固地处于领先地位。
辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla博士在一份新闻稿中表示,通过今天的消息,辉瑞离为全世界人类提供急需的重大进展,帮助结束这场全球健康危机又进了一大步。
因此,虽然这个消息令人振奋,但在加拿大人准备挽起袖子接种之前,还有很多工作要做。
这里是你需要知道的。
那么,疫苗准备好了吗?
不完全是。虽然这些疫苗结果很有希望,但它们只是对人体测试最后阶段的早期观察。这个测试必须完全完成,然后加拿大卫生部(Health Canada)的科学家们必须通过所有的手续,并决定是否批准它。
尽管美国对疫苗是否会在大选前准备好的问题议论纷纷,但加拿大官员长期以来一直认为,明年年初得到疫苗是最好的情况。
但是,我们可以在疫苗投产后的就实施接种吗?
一些加拿大人可能会,但不是所有的人。
现在,加拿大有权获得2000万剂辉瑞公司的首批疫苗,每人需要注射两针。
加拿大有3759万人口。
值得注意的是,政府上个月表示,关于辉瑞额外剂量的选择权的谈判正在进行。
辉瑞公司的疫苗只是加拿大已锁定预购协议的7种潜在疫苗之一,假设所有排在前面的疫苗都获得批准,共花费10亿元左右,以确保获得3亿多剂疫苗。
不难想象,至少在一开始,疫苗的供应会很紧张,有国家咨询机构建议,老年人、高危人群和一线员工应优先接种第一轮疫苗。
我们说这些疫苗结果看起来不错,是什么意思呢?
归根结底是相当基本的数学统计方法。
辉瑞公司在7月底开始了第三阶段测试,也就是人体测试的最后阶段。它招募了来自世界各地的4.3万多名志愿者,给其中一半人注射候选疫苗,另一半人注射安慰剂。
然后,参与者开始了他们的日常生活,最终,其中94人接种了COVID-19。疫苗的有效性是通过比较已接种和未接种的感染者人数来衡量的。
加拿大的全球研究组织(CIFAR)总裁兼首席执行官、加拿大COVID-19疫苗工作组的成员Alan Bernstein解释说:“如果他们给94人接种候选疫苗,而疫苗真的有90%的效果,简单的计算就会发现,接种疫苗组的病例不到9例,安慰剂组的病例有85例。”
“所以85对9。这显然是一个有统计学意义的结果。”
疫苗的初期结果没有告诉我们什么?
得益于一场让全球大部分地区面临风险的疫情流行,COVID-19相关产品的研究正在飞速发展,这大多是好事,但这加剧了被称为“科学的新闻发布”。
也就是说,周一的疫苗信息是以新闻发布会的形式出现的,而不是像在平时那样以科学论文的形式出现。
也就是说,周一的疫苗信息是以新闻发布会的形式出现的,而不是像在平时那样以科学论文的形式出现。
Bernstein指出,人们想尽快知道这些结果的心情是可以理解的,但至关重要的是,疫苗效果仍然面临科学界的审查。
Bernstein说:“重要的是,它必须接受同行审查(peer review),而且数据要扎实,这样我们就不会抱有虚假的希望。”作为特别工作组的成员,Bernstein向政府提供购买哪些疫苗的建议,这份名单中也包括辉瑞的候选疫苗。
他说:“当一个孩子打了小儿麻痹症疫苗后,他们的一生都会得到很好的保护。那么这次的疫苗也会如此吗?还是需要每三个月、每年、每五年就要打一次后续针?我们还不知道。”
我们对这种疫苗的工作原理了解多少?
该候选疫苗已经在7个不同的试验中对数千人进行了测试,这些试验分布在7个不同的国家。
正如Saxinger博士所说,辉瑞的疫苗并不是“世界上最简单的疫苗”。
它需要超过一剂,并且比其他一些疫苗的副作用略多(如胳膊酸疼)。辉瑞公司称,尚没有观察到严重的安全问题。
作为一种RNA疫苗,它必须在非常寒冷的温度下储存,这将使它的分发成为一种挑战。不管怎么说,该疫苗似乎已经远远超过了全球疫苗有效率达到50%的目标。
这种疫苗能否在加拿大获得紧急批准?
辉瑞公司表示,已经在准备在测试完成后立即向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权。
这就是美国用来加快COVID-19新药和治疗方法的过程,这基本上是一个漏洞,允许美国官员在公共紧急状态下以需要快速反应为由,将尚未经过充分测试的东西投入市场。
据《纽约时报》报道,美国已经对COVID-19相关产品进行了300多项紧急使用授权。
不过,加拿大一般不是这样操作的。相反,为了加快COVID-19疫苗的应用速度,卫生部长上个月签署了一项新的命令,允许加拿大卫生部优先处理与COVID-19相关的申请。
例如,它允许医药公司在测试完成之前交由监管部门批准,这样医药公司可以继续完成测试,而同时监管部门科学家可以考察他们的数据。
Bernstein 认为加拿大卫生部将在本月底或12月开始考察该疫苗。
他说:“然后他们会要求提供更多的数据,或者对现有的数据进行更多的分析,或者给予某种临时批准。”
疫苗专家在这里看什么?
很多研究人员可能会松一口气,因为周一的结果是对几种新的疫苗制造策略的信任投票。
制作疫苗的方法可能有很多,但许多领先的候选疫苗都有一个共同点:他们试图通过教人类身体识别病毒的独特冠状蛋白来对抗冠状病毒。
辉瑞公司的结果表明这可能是一个成功的策略。Bernstein 解释说冠状蛋白是一个很好的目标,专家们今天已经了解到这一点。
专家们的第二个收获是,使用RNA,本质上是促使人类的身体制造小冠状病毒蛋白质的微小配方,教人类的免疫系统抵御未来的攻击。
长期以来,该技术一直被认为是有前途的,因为可以快速制造疫苗,但之前从来没有一种疫苗被批准用于人类使用。
Bernstein 认为今天是科学和人类的重要日子。
这是否意味着疫苗的竞赛已经结束?
遥遥无期。辉瑞公司还得经过加拿大卫生部的批准,无论如何,大多数专家认为,拥有多种疫苗还是有优势的。
Bernstein指出这就是疫苗工作组一开始使用的整个策略。
Saxinger 承认单独生产所需疫苗的数量是非常困难的。她表示政府正试图为每个人接种上疫苗,但疫苗的生产能力有一定的限制
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