加中合作开发新冠疫苗,加拿大开始临床试验
National Research Council strikes deal with China to develop COVID-19 vaccine in Canada
来源: 大中报 梁楚怡
(大中报/096.ca讯):根据环球邮报亚洲记者Nathan VanderKlippe从北京发回的报道,加拿大研究人员正与中国合作开发新冠病毒疫苗,并计划在加拿大开始进行人体试验。该技术采用了加拿大国家研究委员会(National Research Council,NRC)的基因技术。
这是一家由中国公司和加拿大军方联合开发的候选疫苗Ad5-nCoV,该试验将在加拿大本土展开。在全球疫情仍然艰巨的形势之下,共同开发新冠疫苗迫在眉睫。Ad5-nCoV已成为全球众多候选疫苗中研发进展最快的一个。
今天你也许关心的话题:
从司法部撤销对川普首位国家安全顾问的起诉看美国司法系统的问题
渥太华:支持美、日让台湾列席世界卫生组织
川普竞选总统连任的战术:把中国当作替罪羊
想要阅读与本文有关的话题?请点击本文末的链接!
目前,加拿大国家研究委员会NRC已通过一项协议,允许加拿大生产在新冠疫情横行期间用于人体测试的疫苗剂量。
NRC生命科学副总裁舒姆斯基(Roman Szumski)表示,“加拿大将跟随中国进行疫苗的安全性和有效性评估,两国携手成为疫苗人体试验的领头羊。”
舒姆斯基表示,如果测试成功,Ad5-nCoV可能会成为在今年秋天获得加拿大卫生部的批准、最早使用的新冠病毒疫苗。中国已经同时进行了第一阶段和第二阶段的人体试验。
Ad5-nCoV疫苗得到总部位于天津的康希诺生物股份公司(CanSino Biologics Inc.)和加拿大军事医学科学院生物技术研究所的支持。它是一种多种病毒重组疫苗,对另一种类型的病毒(在本例中为腺病毒)进行了基因改造,该蛋白具有致命新冠刺突蛋白的特征。腺病毒的改造是为了抑制其复制功能。它的作用是将刺突蛋白引入人体,使免疫系统能够识别和抵御冠状病毒。
康希诺和NRC的关系可以追溯到当年开发的埃博拉疫苗,该疫苗已于2017年获北京批准使用。埃博拉疫苗和新冠候选疫苗都用HEK293生产。HEK293是人类胚胎肾脏细胞株,它最初是在1973年从流产胎儿的肾脏细胞取得的,这种细胞不仅容易在实验室培养,还能够轻易接受外援的DNA。大约十年前NRC将此细胞用来大量生产疫苗。
NRC人类健康治疗研究中心主任柯利施南(Lakshmi Krishnan)表示,HEK293是“活细胞工厂,我们可以利用它来生产任何类型的疫苗产品”。该委员会的修例使HEK293可以在充满液体的大型发酵罐中生长,满足大量疫苗生产的用量。
NRC于2014年签署授予康希诺使用该细胞系的非独家许可。NRC发言人周望斯(Vance Chow)表示,“CanSino使用加拿大技术生产Ad5-nCoV疫苗,我们认为他们不会从中牟利。 NRC拒绝回答有关与CanSino签订许可协议条款的问题。
自3月下旬以来,联邦政府已向NRC提供4,400万资金用于升级其在蒙特利尔的设备,以便生产在临床试验以外大范围的人类使用的安全疫苗。这些升级预计将在今年夏天完成。
届时,加拿大的临床试验也已经在进行当中。拒绝接受采访请求的康希诺正准备与新斯科舍省(Nova Scotia)达尔豪斯大学加拿大疫苗学中心(Canadian Center for Vaccinology ,CCfV)合作,申请加拿大卫生部进行人体试验的授权。
该研究的主要研究者、CCfV主任海尔培恩(Scott Halperin)表示:“研究成果一旦获得批准,我们将尽可能安全地从第一阶段过渡到第二阶段的研究,并在数据允许的情况下尽快进入第三阶段。”
他指出:“疫苗的知识产权是康希诺的,而疫苗供应的地区将由他们来决定,但NRC参与生产,"将有助于保证对加拿大的供应"。
在中国,Ad5-nCoV疫苗的第一阶段研究始于3月份,共有108人分别使用三种不同的剂量。中国官方媒体《科学技术日报》(Science and Technology Daily)称,接受最高剂量治疗的人报告有发烧和关节痛症状。为了加快这一过程,CanSino没有遵守常规,提前在4月初开始了500人的第二阶段测试,尽管第一阶段要到12月20日才能完成。第三阶段可能涉及更多的人,可能多达10,000。
在加拿大,新斯科舍省哈利法克斯(Halifax)计划在第一个阶段取消最高剂量,但不同阶段的计划可能会以类似的方式予以加快。
海尔培恩表示,理想状况下,加拿大的第三阶段测试可能会在9月之前开始。
如果候选疫苗被证明是安全有效的,那么在说服加拿大卫生部允许疫苗进行大量使用前,进行第三阶段试验将会显得非常重要。
柯利施南认为:“可以想象,如果第三阶段的数据理想的话,新疫苗就可以投入使用了。”
本月初,美国食品药品监督管理局(FDA)授权使用抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠患者。他们表示,“虽然医生对该药物疗效的安全性和有效性知之甚少,但基于一项临床试验的结果,表明它可以缩短某些患者的康复时间”。
加拿大与中国疫苗开发商的合作始于2007年签署的科学技术合作协议。 2011年,两国同意在疫苗开发方面进行合作。康希诺的首席执行官于雪峰(Yu Xuefeng)也曾在加拿大学习多年,并在Sanofi Pasteur Inc担任高管,也在多伦多居住过一段时间。
柯利施南博士将Ad5-nCoV疫苗描述为全球100多种新冠候选疫苗中“最先进的”一种。目前,只有不到10种已进入临床试验。成功完成测试的疫苗通常会在第三阶段测试后被批准广泛使用。
NRC生命科学副总裁舒姆斯基表示,“没有人能保证疫苗的开发一定能够成功,安全的考量始终是重中之重。但是,Ad5-nCoV似乎是一个有希望走向市场的新冠疫苗。
网友评论
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明大中资讯网立场。评论不可涉及非法、粗俗、猥亵、歧视,或令人反感的内容,本网站有权删除相关内容。