加中合作开发新冠疫苗告吹是因为背后的政治原因?
来源: 大中报 王飞
(大中报/096.ca综合讯):根据环球邮报的报道,加拿大和中国康希诺生物公司(CanSino Biologics)签订共同研发新冠病毒疫苗的合作已告破灭。
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早在今年5月,联邦卫生部就批准了由中国康希诺生产的新冠疫苗Ad5-nCoV在加拿大进行临床试验,加方的合作单位则是设在哈利法克斯达尔豪西大学(Dalhousie University)的加拿大疫苗研发中心CCV(Canadian Center for Vaccinology)。
3个月过去了,来自康希诺的疫苗仍然没有运到,故CCV承诺的在加拿大的展开的临床试验至今都没有开始,目前为止没有一名加拿大人接受该疫苗的测试。
中国当局迟迟不批准康希诺的疫苗测试剂输出加拿大,康希诺行政总裁宇学峰表示,一切都源于中国官僚主义犹豫不决。他表示,“Ad5-nCoV”疫苗运往加拿大的时间严重延迟,本来预定的测试计划无法进行。他说,中国关于是否将其送往加拿大的决定陷入官僚主义,某些部门不清楚该疫苗是否应该进行全球试验。现在进行这些试验的时间点“已经过去”。
就在7月份,联邦创新、科学和工业部长贝恩斯(Navdeep Bains)的办公室在接到查询时回应说,中国海关延误了疫苗的运送。
但是,在中国官员拒绝把疫苗运往加拿大之后,它们却允许疫情运往其他国家展开大规模测试,这恐将会衍生出加中两国疫苗协议的纠纷。
加拿大国家研究委员会(NRC)5月宣布,与康希诺合作开发“Ad5-nCoV”的疫苗,这个疫苗今年早些时候获得了中国监管部门批准,使得康希诺生物股份公司得以在中国进行人体临床试验,预计6月份在加拿大进行临床试验,但加拿大却迟迟等不到中国的疫苗。
NRC说,在与CanSino签署协议后,中国改变了将疫苗运出该国的程序。声明说:“由于中国疫苗延迟运送到加拿大,自那时以来,NRC便将其团队和设施集中在其他研发病毒疫苗的合作伙伴上。”
这个疫苗合作不仅是商业问题,也涉及加中两国政治层面,特别是孟晚舟还在加拿大继续司法程序,加拿大前外交官康明凯(Michael Kovrig)与商人斯帕弗(Michael Spavor)仍被中国关押,这是不是都影响了疫苗出口决定呢?宇学峰说:“我不能对政治发表过多评论。”
他指出,除了知道中国政府对疫苗的决策很复杂外,他不知道问题还出在哪里。
这一事态发展突显了加拿大在与国际伙伴合作时面临的风险,实际上每个国家都希望能尽早为其国民获得疫苗。
全球目前有近50种针对新冠状病毒的疫苗正在研发,尽管只有少数疫苗已经进行大规模试验。渥太华日前宣布与国际领先的两家公司Moderna和Pfizer达成协议,以确保明年在加拿大有数百万剂疫苗可使用。
Ad5-nCoV疫苗是康希诺与中国军方共同开发,但依赖于加拿大的一项技术,即由NRC修改的细胞系(cell line)。NRC于2014年向CanSino提供了该细胞系,该公司随后将其用于研发埃波拉的疫苗,然后今年初转而用于新冠状病毒上。使用该细胞系的授权并非独家的,这意味着如果疫苗证明成功,加拿大也无权从Ad5-nCoV疫苗中获得任何收入。
细胞系指原代细胞培养物经首次传代成功后所繁殖的细胞群体;也指可长期连续传代的培养细胞。
根据当初的协定,加拿大提供技术,而中国可允许满地可一家工厂生产疫苗,以进行测试和紧急使用。NRC主席斯图尔特(Iain Stewart)说:“很明显地,我们与康希诺的合作已经结束。”
康希诺已在中国完成了第一阶段和第二阶段的试验,现在正在计划国际性的第三阶段测试,通常需要成千上万的参与者参与。该公司宣布了在俄罗斯和沙特阿拉伯进行此类测试的合作伙伴关系,并可能加入南美和东非的测试。
尽管这些国家都未拥有像加拿大那样严格或透明的药物测试程序,但宇学峰说,加拿大“不是进行第三阶段研究的理想场所,因为加拿大的病例相对较少”。
根据网络资料,宇学峰於1981-1988年就读於南开大学生物系并获得硕士学位,1998年获得加拿大麦吉尔(McGill University)大学微生物学博士学位。1996年在IBEX TECHNOLOGIES担任科学家,1998年加入赛诺菲巴斯德,2009年回国创办康希诺生物股份公司,为康希诺的联合创始人、执行董事及首席执行官。
宇博士与加拿大颇有渊源,在加拿大留学多年,不清楚这是否为康希诺与加拿大展开疫苗合作的部分原因。
何况,康希诺的Ad5-nCoV疫苗虽然是与有军方背景的研究团队共同开发,但其中也有加拿大研究人员的一份功劳:是加拿大国家研究委员会(NRC)向康希诺提供了疫苗研发的细胞系。康希诺2014年得到该细胞系之后用於伊博拉疫苗的研发,然后在今年初转而用於新冠病毒疫苗的开发。
宇博士最后对《环球邮报》表示,该公司的Ad5-nCoV疫苗已经完成第二期临床测试,效果不错,正准备进行第三期试验。不过他也说,目前加拿大COVID-19病例相对较少,已经“不是进行第三期试验的理想之地。”
随着康希诺的退场,目前加拿大唯一一项正在进行的疫苗试验是总部设在魁北克城(Quebec City)的一家生物制药公司Medicago,从7月中旬开始,该公司对志愿者进行COVID-19疫苗的临床试验。这180名志愿者有男有女,年龄在18至55岁之间。
根据联邦卫生部的官网,截止到7月中旬,加拿大只有两款疫苗获得批准在加拿大进行临床试验:首先获批的是中国康希诺公司的Ad5-nCoV,批准日期为5月15日:
环球邮报的报道称,另外两家公司,一家总部在新斯科舍省(Nova Scotia)的IMV Ltd.,另外一家称为VIDO-Intervac的公司,则计划在今年晚些时候启动其COVID-19候选疫苗的早期试验。
除此之外,8月25日周二,由剑桥大学加拿大籍免疫学家海尼(Jonathan Heeney)领导的公司DIOSynVax宣布,该公司已经获得资金,将于今年晚些时候在英国进行其疫苗的第一阶段临床试验。
而该公司正与安省汉密尔顿的麦克马斯特大学(McMaster University)讨论合作的可能性,因为这间大学的研究者们在建立大型国际疫苗试验方面具有专业知识。
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