英国辉瑞疫苗下周开始接种 加拿大需要尽快制定与疫苗相关的举措
来源: 大中报 王飞
(大中报/096.ca讯):根据CTV的报道,12月2日周三,英国对美国制药商辉瑞公司和德国BioNTech公司研制的COVID-19候选疫苗开了绿灯,预计将在几天内开始在该国进行首批疫苗接种。
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加拿大卫生部首席医学顾问Supriya Sharma博士在11月26日的发布会上表示,加拿大计划在美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)做出决定的同时,对辉瑞疫苗做出决定。
这些决定预计将在12月的某个时候做出,FDA已定于12月10日召开会议,期间他们将对该疫苗做出最终决定。
Sharma表示,辉瑞公司的疫苗是目前候选疫苗中最先进的,但审查仍在进行中。
“虽然正在投入大量的时间和资源来加快COVID-19疫苗的科学审查,但是否授权的决定最终将取决于对数据的评估,包括临床试验的完整信息。”Sharma说。
Sharma表示,加拿大“只有当一种疫苗的好处明显大于其风险时,才会授权”。
“虽然我们正在努力让加拿大人尽快获得COVID-19疫苗,但我们不会损害我们的安全性、有效性和质量标准。保护加拿大人的健康和安全是我们的首要任务。”
虽然辉瑞公司的疫苗可能在加拿大的审查过程费时较长,但Moderna和Janssen的候选疫苗也已提交给加拿大卫生部审批。
11月时,辉瑞曾宣布临床试验结果显示,其COVID-19疫苗的有效性为95%,并为老年人提供了“重大保护”。然而,该候选疫苗在运输和储存过程中需要在零下70C的温度下才能保持有效,这给物流带来了巨大的挑战。
疫苗啥时候能来
传染病专家Abdu Sharkawy博士2日周三表示,英国批准辉瑞公司COVID-19疫苗的消息是“令人兴奋的”。他预计未来几周西方国家还将批准其他候选疫苗。
Sharkawy说,批准增加了围绕成功研制新冠毒疫苗的“乐观情绪”。
“如果数据已经被一个监管机构非常仔细地研究过,比如英国的MHRA,那么当然FDA和加拿大卫生部也应该能够做同样的事情,”Sharkawy说。
“如果加拿大卫生部没有很快跟进批准,我将感到惊讶,”他补充说。
然而,辉瑞加拿大公司周三在给CTV新闻的一份声明中表示,”一个司法管辖区的批准不等于另一个司法管辖区的批准”。
尽管在英国获得了批准,但传染病专家Isaac Bogoch博士表示,辉瑞公司的候选疫苗不会很快登陆加拿大本土。
Bogoch表示,监管机构正在“以不同的步调工作”,并表示英国的批准并不意味着加拿大卫生部应该尽快做出决定。
Bogoch说,加拿大卫生部很可能在“未来几周”批准辉瑞公司的疫苗。不过,Bogoch表示,一旦疫苗到达加拿大,该国需要方案确保疫苗立即推广。
“现在还不太清楚疫苗什么时候会到来,但是当它真的到来时,我们最好现在就非常非常努力地工作,确定我们要如何运送这个疫苗。”Bogoch说,辉瑞公司的超低温度要求确实是一个挑战。
“需要零下70摄氏度冷冻的地方,所以把这个送到全国各地的物流是很难的。我希望这个过程正在进行中,因为我们可能会比我们想象的更早得到它,”他说。
疫苗的分发
加拿大已经从不同渠道获得了总计4.14亿剂COVID-19疫苗承诺,其中包括辉瑞公司的7600万剂,但预计到3月底,只有400万剂疫苗将登陆加拿大。
公共卫生副首席官员Howard Njoo博士11月26日表示,虽然会根据有限的初始供应量提前确定谁能接种疫苗的优先顺序,但加拿大将有足够的剂量,”在2021年为每个想要接种疫苗的加拿大人提供机会”。
然而,生物伦理学家、多伦多大学医学院助理教授鲍曼(Kerry Bowman)表示,他担心,如果没有适当的推广计划,明年全年的疫苗供应可能会受到限制。
鲍曼周三对CTV表示,对于省卫生当局何时会有COVID-19疫苗,何时开始接种,”有很多混乱和含糊不清的地方”。
鲍曼发表这番讲话之前,联邦和省级官员已经连续几周改变了疫苗接种目标,并改变了有关加拿大疫苗接种标准和时间表的信息。
“加拿大和各省的许多人,如果他们要为此做好准备,他们确实需要日期,他们确实需要数字。没有这些,你怎么准备?” 鲍曼说。
虽然他承认在全国范围内管理疫苗 “并不容易”,但他说,政府官员需要对当前的推广计划有更多的透明度,以确保加拿大人一旦可以接种疫苗就不会犹豫不决。
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