默克制药:实验性药物莫诺匹韦可减轻新冠最严重症状
Merck says experimental drug molnupiravir cuts worst effects of COVID-19
来源: 大中报 王飞
(大中报/096.ca讯):根据CBC的报道,10月1日周五,默克公司表示,其实验性新冠治疗药物使最近感染冠状病毒的人的住院和死亡人数减少了一半,公司会很快要求美国和世界各地的卫生官员授权使用该药。
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如果获得批准,默克的药物将成为第一种治疗新冠的药物,这可能是抗击大流行病的重大进展。现在在美国获得授权的所有 COVID-19 疗法都需要静脉注射或皮下注射。
默克及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics表示,早期结果显示,在出现新冠症状的五天内,接受这种名为莫奈拉韦(molnupiravir)药物的患者的住院率和死亡率约为接受假药的患者的一半。该研究追踪了775名患有轻度至中度新冠的成年人,他们因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题而被认为患重症的风险较高。
在服用莫奈拉韦的患者中,7.3%的患者在30天结束时住院或死亡,而服用假药物的患者中这一比例为14.1%。据默克公司称,在这段时间之后,药物组没有死亡,而安慰剂组有8人死亡。
此试验结果由默克公司发布,未经同行评审。默克公司表示计划在未来的医学会议上来展示这个试验结果。
自8月以来,加拿大卫生部一直在审查有关莫奈拉韦药物的数据,作为其对潜在治疗方法的滚动审查的一部分。
公司计划向FDA提交数据
监测试验的独立医学专家小组建议尽早停止试验,因为中期结果非常好。公司高管表示,他们正在与美国食品和药物管理局 (FDA) 进行讨论,并计划在未来几天内提交数据以供审查。
默克研究副总裁李迪恩博士说,“这个结果超出了我认为该药物在这项临床试验中可能的结果,当您看到住院或死亡人数减少 50%时,这是一个重大的临床数据。”
在默克的试验中,两组都报告了副作用,但在接受假药物的组中,副作用更为常见。该公司没有具体说明是怎样的副作用。
早期的研究结果表明,该药物对因新冠重症住院的患者没有益处。
美国已经批准了一种专门针对新冠的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),并允许紧急使用三种帮助免疫系统对抗病毒的抗体疗法。但是,所有药物都必须在医院或医疗诊所通过静脉注射或注射给药,而且最近Delta变体的激增导致供应紧张。
包括美国顶级传染病专家福奇(Anthony Fauci)博士在内的健康专家长期以来一直呼吁开发一种方便的药物,患者可以在 新冠症状首次出现时服用这种药物,就像使用了数十年的流感药物Tamiflu帮助对抗流感一样。此类药物被视为控制未来感染浪潮和减少大流行影响的关键。
这个药物的工作原理是通过干扰冠状病毒用来复制其遗传密码并自我繁殖的酶。它对其他病毒也表现出类似的活性。
蒙特利尔的传染病专家 Matthew Oughton 博士在接受CBC新闻采访时说,“这个药物意味着在治疗新冠的路上向前迈出的一大步”。
他补充说,如果后续试验支持早期结果,该药物给世界带来重大好处。但该公司的原始数据尚未公布。
价格尚未透露
如果获得FDA的授权,美国政府已承诺购买170万剂该药。默克公司表示,到今年年底可以生产1000万剂,并与世界各国政府签订了合同。但该公司尚未公布价格。
包括辉瑞和罗氏在内的其他几家公司都在努力研发类似药物,这些药物可能会在未来几周和几个月内报告结果。
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