FDA警告: 消费者不要使用姿秀堂花粉胶囊
被污染产品含有带健康风险的未申报药物成分
FDA对来自美国境内不同分销商的多项姿秀堂花粉产品进行了检测。所有被检测的产品,包括那些宣称“正品”和“防伪”的产品,均被发现含有下列未申报药物成分中的一种或两种皆有:
西布曲明(Sibutramine) –一种受管制物质,已在2010年10月因安全原因而被撤出市场。该制品对消费者构成威胁,原因是已知西布曲明会大幅增高一些患者的血压和/或脉搏率,并有可能对有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或中风病史的患者构成重大风险。
酚酞(Phenolphthalein)–一种化学物质,没有任何在美国获批准药物将其用作活性成分。研究显示,该物质具有致癌风险。
FDA已收到几十起不良事件报告,包括很多严重的心脏问题,均与使用姿秀堂花粉有关。报告包括心悸、心动过速(心率加快)、自杀念头、胸痛、腹泻、焦虑、失眠、血压上升和癫痫发作。消费者使用该产品时若出现过任何不良副作用,应咨询医疗保健专业人士。
“含有暗藏药物的产品对消费者构成真实的危险,”FDA药品评价与研究中心法规管理处主任卡罗尔•本内特(Carol Bennett)说,“特别是当产品名称误导消费者,让他们相信这些都是安全的天然产品时,这种危险更为切实。”
姿秀堂花粉由中国广东省广州姿秀堂生物技术有限公司(ZiXiu Tang Biotechnology Co., Ltd.)制造。该产品在互联网上销售,还可在不同的零售店、spa和健身中心找到。此外,有执照的医疗保健专业人士也推销过这一产品。
FDA正在对姿秀堂花粉产品在美国境内的分销展开调查,并有可能发布警告函或采取执法行动,例如没收、禁制令和/或刑事指控。
医疗保健专业人士和消费者应向FDA药物监视(MedWatch)项目报告任何与姿秀堂花粉或其它减肥产品有关的不良事件,方式如下:
在网上填写完毕并提交报告
网址为www.fda.gov/medwatch/report.htm; 或
下载表格,填写完毕后传真至1-800-FDA-0178。