加拿大召回另外八种有致癌风险的降压药,集体索赔官司在酝酿之中
来源: 大中报 菲尔
大中报综合讯:上个月,加拿大卫生部曾发布通告,紧急召回28款由中国制药公司供应成分的降压药,因为这些药中恐含有致癌成分,长期服用有害人体健康。日前,卫生部又发现还有8种降压药也含有同样成分,有致癌危险。
8月18日,卫生部在发布此次扩大范围的召回通告,称在对Teva Canada仿制药(generic)公司的降压药进行追踪检测之后,发现八种市面上使用的降压药含有的缬沙坦(valsartan)中,同样掺杂了N-亚硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine, NDMA,又称二甲基亚硝胺)。缬沙坦这种成分是用来治疗高血压和心力衰竭。
据全球新闻的报道,Teva Canada是加拿大大型仿制药公司,其年度销售额排在同行业中居于前五位。
此次召回是卫生部继上次发现一系列降压药中掺杂了N-亚硝基二甲胺并进行召回之后,进一步扩大了召回药品的范围。卫生部指出,这两次召回的药物都使用了由中国浙江华海药业提供的掺杂了N-亚硝基二甲胺的缬沙坦(valsartan)作为制药成分。
浙江华海药业向全世界许多国家都有供应缬沙坦成分,美国和欧洲等都做出了召回通知。
卫生部正在审核N-亚硝基二甲胺对人体健康的长期影响。此前有研究显示,这种N-亚硝基二甲胺是一种潜在的致癌物质,若人长期服用,有癌症风险,或可能导致肝功能损伤。
同时卫生部也表示,成分中掺杂的这种N-亚硝基二甲胺很可能是浙江华海药业在2012年时改变了生产过程导致的。此次卫生部是对Teva Canada使用的浙江华海药业供应成分的其他降压药进行检测之后,出于预防考虑,做出的召回决定。
卫生部提示,患者在医护人员没有其他提示的情况下,可继续服用含有缬沙坦成分的药物。因为其他供应商提供的含有缬沙坦成分的药物并不受影响。而那些服用被召回药物应立即与医生联系,寻找其他治疗方案。
药剂师安伯利(Phil Emberley)表示,正在使用这款降压药的病人不用紧张,千万不要在没有咨询家庭医生或药剂师的情况下停止服用降压药,因为停药后你的血压会上升,可能会导致身体的许多问题,高血压会导致中风或心脏病发作。”
根据星岛日报的报道,针对加拿大卫生部(Health Canada)上月宣布回收28种降血压药,消费者已开始准备对5家加拿大制药公司提起集体诉讼,指控其可能在药品生产方面存在疏忽,并对中国的原料供应商缺乏质量监控。
440万加拿大人已曾服用
7月份的回收影响到已经使用这些处方药物的440万加拿大人。
律师事务所Merchant Law Group目前正在寻求采取全国范围的集体诉讼,指控相关的5家加拿大公司 (Teva Canada Ltd.、Sandoz Canada Inc.、Pro Doc Limitee、Sanis Health Inc.和Sivem Pharmaceuticals ULC),可能未进行充分的产品测试。另一家律师楼Charney Lawyers,也提出了全国集体诉讼和魁北克集体诉讼的计划。
多年来一直服用其中一款回收药物的病患詹思(Carla James)称,这简直令人难以置信。医生开处方,在药房买药,任何人都不认为会发生令人疑虑的事情。她现在已经参与了拟议中的诉讼。
虽然詹思现在已经从医生处得到另一种处方,但似乎有人没那么幸运。报告显示,此次回收导致全球众多处方药短缺。
加拿大药剂师协会已经列出了一份清单,以帮助医生和其他处方医生为其病患寻找其他选择。
关于本次回收尚有几个未解决的问题,包括有多少药物受到影响以及持续多长时间。到目前为止,关于致癌物如何进入治疗药物的唯一报告显示,是“生产过程”出问题。
魁北克医学研究员列科勒克(Jacinthe Leclerc)指出,到目前为止还没有听到这个问题持续了多长时间。他并认为,这些公司需要对公众保持透明,告诉患者已经使用了多久这些受到污染的药物,以及他们可以采取什么措施来防止任何进一步的问题。
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