加国研究:避免使用新药
新药,也就是上市不到3年的药品其安全记录有限,且具有较高的被撤出药架的风险。据一项最新研究称,由于从新药批准上市到退市的中值时间约为三年,因此研究人员建议患者和医生尽量避免那些上市不到3年的新药。
New drugs –having been on the market for less than 3 years -- provide meagre safety profiles and have a higher chance of being pulled out of the market due to safety concerns. According to a new study, the median amount of time between the approval of a drug and its withdrawal was about three years, prompting researchers to advise patients and doctors to avoid drugs that have been on the market for less than 3 years.
据《环球邮报》报道,加拿大研究人员警告称,医生和患者应该尽量避免上市不到3年的新药,因为他们发现这些新药通常都需要经过很长一段时间才会被发现并不安全。
该份刊登在1月28日《公开医学》(Open Medicine)杂志上的研究报告称,约克大学健康政策及管理学教授列克辛(Joel Lexchin)发现加拿大卫生部在1990至2010年批准的528种新药中,有22种(4.2%)是以退市收场,其中有19种是因为涉及到具体的安全问题,还有2种是因为弊大于利。
研究人员发现,这些退市新药从批准上市到退市的中值时间约为3年,这意味着有11种新药是在不到3年时退市而被撤出药架,还有11种新药是在超过3年后退市。有一种药品是在上市21年后才退市。
加拿大卫生部去年10月宣布,含有降钙素用于治疗绝经后妇女骨质疏松症的鼻喷雾剂将会退出市场,因为它们会增加患癌风险。
列克辛教授表示,在新药上市初期,人们对药品整体安全性的了解相对较少。这意味着无论是处方还是服用新药都可能相当危险。他进一步称,作为一个医生,除非一种新药具有很大的治疗优势,或除非已经没有其他方法治疗危重病情,否则他不会处方上市不到3年或4年的新药。
研究发现,在20多年的时间里,在禁止不安全药品方面并没有很大的变化。研究还发现,加拿大新药退市的频率和美国及欧洲相当,但研究显示加拿大新药从批准上市到退市的时间,要长于美国。
尽管如此,列克辛教授仍然认为医生应该对新药持谨慎态度。他表示,如果一种药品不及市场上的其他药品,(90%的药品属于这种情况),那我们就应该尽量少用。这样我们就可以避免许多人不当使用药物。虽然新药可能需要较长的时间才能得出安全性结论,但在此期间我们可以尽量减少其带来的损害。