（更新）12月6日周日6pm 疫情快报 加日增6267 安省新增再次刷新记录 加拿大批准新冠疫苗的程序
来源: 大中报 青稞
（大中报/096.ca 综合讯）截至12月6日周日6pm，加拿大新增 6267例， 累计新冠病例415,182例，死亡新增 76人，累计死亡12,665人，这些数据都不包含卑诗省。
魁省报告新增 1691例确诊和24例死亡；
曼省新增383例确诊和14例死亡；
萨省新增415例确诊和4例死亡，
阿省新增 1836例确诊和19例死亡。
虽然安省两个热点地区还处于灰色封锁状态，但新增病例记录再次刷新。12月6日周日10:30am，安省报告了1924例新增病例，比周六1859例又增加了59例，这是安省首次单日新增病例超过1900. 周五1780， 周四1824例，周三的1723例，新病例的连续7天平均滚动记录为1,794，一周前是1548.
曼省新增383例确诊和14例死亡；
萨省新增415例确诊和4例死亡，
阿省新增 1836例确诊和19例死亡。
虽然安省两个热点地区还处于灰色封锁状态，但新增病例记录再次刷新。12月6日周日10:30am，安省报告了1924例新增病例，比周六1859例又增加了59例，这是安省首次单日新增病例超过1900. 周五1780， 周四1824例，周三的1723例，新病例的连续7天平均滚动记录为1,794，一周前是1548.
今天你也许关心的话题：
想要阅读与本文有关的话题？请点击本文末的链接！
同时报告了15例死亡，其中8人是长期护理院居民。
上个月在怡陶碧谷的Albion Road的Westside长期护理院爆发了疫情，导致117名居民和570名工作人员确诊， 自疫情爆发以来已有12名居民死亡。目前该护理院还有84起活跃案例涉及居民，其中49人涉及员工。
安省大多数与COVID-19相关的死亡都涉及长期护理居民。 迄今为止，已有2378名长期护理居民在感染COVID-19后死亡。
福特已承诺，当疫苗于明年初到达加拿大时，长期护理院的居民将成为首批接种该疫苗的人之一。
过去24小时安省实验室完成了59251个病毒检测，今天的阳性率为3.9%，
新增病例中，多伦多568例，皮尔区477例，约克区249例, Durham 区104；Halton 51；Hamilton 87
约克区公共卫生局发布通告称，旺市窗户设计、工程、制造和安装公司State Windows Corporation在11月10日爆发疫情以来， 先后有70个病例与之有关，确诊的病例中， 8人为约克区居民，33人为皮尔区居民，24人为多伦多居民，5人Simcoe-Muskoka居民。
加拿大批准COVID-19疫苗的程序
在加拿大，批准第一个COVID-19疫苗可能再需要几天的时间，到2021年的头三个月，最初的供应量将限制在大约300万加拿大人中，但是疫苗经过了哪些批准程序？CBC的这篇文章做了详细介绍。
COVID-19疫苗的批准程序是否与其他疫苗不同？
由于COVID-19疫苗的迫切性，因此在批准过程中引入了一些灵活性。 Norton Rose Fulbright驻多伦多的知识产权律师John Greiss说，通常情况下，疫苗制造商将进行所有的临床试验，收集所有数据，准备提交文件并将其提交批准。 由加拿大卫生部监管的科学部门。
他说：“加拿大卫生部将对这些资料发表评论或要求其他信息，来回多次，直到做出决定为止。
但是，对于COVID-19，加拿大卫生部已经接受了所谓的“滚动提交（rolling submission”。
Greiss说：“新程序允许公司开始申请程序，提交截至该日期的现有信息，并可随时添加新数据和新信息。”
加拿大卫生部首席医学顾问Supriya Sharma说，这使加拿大卫生部可以开始审查潜在的疫苗，并将“缩短总体审查过程，同时仍保持相同的安全性和有效性标准”。
提交内容包括什么？
Greiss说，那确实没有改变。 疫苗制造商必须提交他们拥有的所有科学数据，包括能证明疫苗如何工作的任何类型的实验室数据，他们所获得的任何类型的临床试验数据以及第一阶段至第三阶段的临床试验数据。
Greiss说，他们还必须提交有关制造过程以及标准和程序的信息，以证明他们在自己的工厂中符合良好的制造过程。
如何评估疫苗？
Sharma说，提交的一份疫苗长达数十万页，平均审查时间约为2,000小时。 对于COVID-19，加拿大卫生部正在雇用7至12人的专门团队来研究疫苗，这些团队在毒理学，传染病，临床医学，微生物学和流行病学等领域都有经验。
她说：“每种疫苗的提交都有专门的团队。他们将审阅所有这些信息。”
她说，审查者必须确认没有重大的安全隐患，确定疫苗能够在接种疫苗的人群中引起足够的免疫反应，并表明它可以预防疾病。
Sharma表示：“我们仔细研究了所有这些内容，看看它是否确实符合我们在安全性，功效和质量上的标准。
“我们需要确保疫苗的益处超过潜在的风险，并且我们知道疫苗是在符合标准和法规的许可地点生产的。”
Greiss说，在审查过程中，例如，加拿大卫生部官员可能会要求进一步澄清临床试验程序或如何招募患者。
“或者，如果专家们看到数据中的异常，则将要求公司证明或澄清该信息，”他说，“因此，在加拿大卫生部看来，来回收集和分析数据以及公司的情况仍然存在 在获得批准之前必须提供答案。”
分享不同信息/观点，做明智判断/决策！请点击096.ca！
分享不同信息/观点，做明智判断/决策！请点击096.ca！
疫苗生产设施是否经过检查？
Sharma说，对于世界各地的制造设施，不仅用于疫苗，而且还用于药物，加拿大卫生部已与其他监管机构达成了互认协议。
她说：“实际上，我们已经派出了视察人员到他们的国家。” “他们已经派出检查员前往我们的国家。我们确保我们的标准是相同的，我们的过程是相同的。”
每个生产疫苗的设施都必须在获得许可之前进行检查。 她说，目前正在进行检查以确保维持标准。
专家们在这些设施中看什么？
Sharma说，专家们正在研究关键因素，即四个P。
产品Product：那里正在制造什么。
设施Premises：设施本身有非常详细的规格。 例如，必须安装特殊的地板和通风系统。
流程Process：制造产品的所有流程。
人员People：在那里工作的人员的资格和培训。
她说，所有这些事情对于确保符合标准都非常重要。
网友评论
网友评论仅供其表达个人看法，并不表明大中资讯网立场。评论不可涉及非法、粗俗、猥亵、歧视，或令人反感的内容，本网站有权删除相关内容。